蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司是一家專業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，在注射用水的檢測(cè)方面具有一定的實(shí)力和經(jīng)驗(yàn)，以下是其相關(guān)介紹：

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• 公司資質(zhì)：蘇州益康成立于 2019 年 12 月 25 日，獲得了 CMA 資質(zhì)，專注于 GMP 符合性驗(yàn)證與確認(rèn)服務(wù)。其團(tuán)隊(duì)成員具備 15 年以上的制藥行業(yè) GMP 相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，曾協(xié)助多家企業(yè)通過 FDA/EMA/EU/PICS/WHO 等國內(nèi)外認(rèn)證，具備豐富的 GMP 驗(yàn)證及檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。

• 檢測(cè)能力：注射用水檢測(cè)項(xiàng)目通常包括酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素等。

• 服務(wù)范圍：公司主要業(yè)務(wù)包括潔凈廠房環(huán)境檢測(cè)、工藝用水系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝用氣系統(tǒng)驗(yàn)證等，還提供 GMP、GLP、GCP、GSP 培訓(xùn)服務(wù)等。其服務(wù)范圍涵蓋了從上游研發(fā)生產(chǎn)到下游運(yùn)維服務(wù)的全產(chǎn)業(yè)鏈，可提供一站式廠房規(guī)劃、注冊(cè)體系、培訓(xùn)、第三方檢測(cè)等合規(guī)咨詢服務(wù)。

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• 2025 版《中國藥典》對(duì)注射用水的檢測(cè)要求有了一些變化，如制備方法允許采用非蒸餾法，電導(dǎo)率檢測(cè)更為關(guān)鍵，微生物限度采取全程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)管理策略等。蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司憑借其專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和豐富的經(jīng)驗(yàn)，有望為客戶提供符合新版藥典要求的注射用水檢測(cè)服務(wù)。